Перед практическим здравоохранением все чаще встают вопросы прозрачности, объяснимости алгоритмов искусственного интеллекта, предвзятости предлагаемых искусственным интеллектом результатов, которые зависят от степени ограниченности наборов данных использовавшихся для машинного обучения, от возможных ошибок, соблюдения прав пациентов, этических норм. Искусственный интеллект активно внедряется во все сферы человеческой деятельности, включая медицинскую. Развитие искусственного интеллекта является важным элементом повышения доступности и качества медицинской помощи.
медицинские изделия, искусственный интеллект, программное обеспечение, качество и безопасность медицинской деятельности
1. Topol E.J. High-performance medicine: the convergence of human and artificial intelligence // Nature Medicine. – 2019; 25(1):44–56. https://doi.org/10.1038/s41591-018-0300-7
2. Замглавы Минздрава сообщил о заключении с большинством регионов соглашений о внедрении ИИ в медучреждениях. 15.03.2023 // Онлайн-издание d-russia.ru. – [Электронный ресурс] – URL:https://d-russia.ru/zamglavy-minzdrava-soobshhil-o-zakljuchenii-s-bolshinstvomregionov- soglashenij-o-vnedrenii-ii-v-meduchrezhdenijah.html
3. Price W.N., Gerke S., Cohen I.G. Potential liability for physicians using artificial intelligence // JAMA. – 2019; 322(18): 1765–1766. https://doi.org/10.1001/jama.2019.15064
4. Wynants L., Van Calster B., Collins G.S., Riley R.D., Heinze G., Schuit E. et al. Prediction models for diagnosis and prognosis of COVID-19: systematic review and critical appraisal BMJ 2020; (369):m1328. https://doi.org/10.1136/bmj.m1328
5. Wong A., Otles E., Donnelly J.P., Krumm A., McCullough J., DeTroyer-Cooley O., Pestrue J., Phillips M., Konye J., Penoza C., Ghous M., Singh K. External Validation of a Widely Implemented Proprietary Sepsis Prediction Model in Hospitalized Patients // JAMA Intern Med. – 2021 Aug 1; 181(8):1065–1070. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2021.2626
6. Ethics and governance of artificial intelligence for health: WHO guidance. Geneva: World Health Organization. – 2021. – Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
7. Generating evidence for artificial intelligence-based medical devices: a framework for training, validation and evaluation. Geneva: World Health Organization. – 2021. – Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
8. Информационные письма о медицинских изделиях. Электронные сервисы. –[Электронный ресурс] – URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/unreg 6 Приказ Минздрава России от 12 ноября 2021 г. № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». 7 Федеральный закон от 24 апреля 2020 г. № 123-ФЗ «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий искусственного интеллекта в субъекте Российской Федерации – городе федерального значения Москве и внесении изменений в статьи 6 и 10 Федерального закона «О персональных данных». 8 Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации».